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醫(yī)療器械臨床前評價如何選擇動物

　更新時間：2022-11-11　點擊量：1961
　　醫(yī)療器械的臨床前動物實驗涉及的實驗動物較多，小鼠、大鼠、兔、犬、豬、羊、獼猴等，這些動物在醫(yī)療器械的動物實驗中都是必須的。
 
　　生物相容性研究中：遺傳毒性主要使用小鼠, 致敏、刺激主要使用豚鼠，因為豚鼠對藥物性的刺激極很敏感。可降解材料的降解研究主要使用大鼠。
 
　　醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性研究中：心臟、骨科類的產(chǎn)品主要用羊、豬和犬，因為小型豬臟器解剖結(jié)構(gòu)與人類比較接近。如心臟病和血管類的器械主要用豬。
 
　　止血類、補片類產(chǎn)品：多數(shù)以豬為主，因為小型豬的生理、生化和代謝特性相對其它動物小型豬更合適。
 
　　骨科產(chǎn)品：使用羊的較多，羊的骨形態(tài)和大小與人較接近，尤其是頸椎、脊柱融合器的評價。
 
　　介入產(chǎn)品：多以小型豬、羊、犬。神經(jīng)導管類的產(chǎn)品主要用犬，因為犬的神經(jīng)分布淺表，易于分離臨床狀態(tài)易觀察犬的神經(jīng)損傷后的修復機理與人類是相近的。
 
　　腦補片、顱骨類產(chǎn)品：用小型豬和犬較多，豬和犬的顱骨可以創(chuàng)制較大的缺損，便于補片的置換和創(chuàng)面的縫合以及骨窗的鎖定。
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